原标题:“后抗生素时代”又添新“利器”:新型抗生素在美获批

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当地时间8月27日,Tetraphase生物制药公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准了该公司一款先导性抗生素,用于治疗成人复杂性腹腔内感染。

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在临床试验中,患者耐受性良好,临床治愈率较高。与两种广泛使用的对照药美罗培南和厄他培南相比,Xerava达到了统计学非劣效性。

威尔康奈尔医学外科教授菲利普巴里博士表示:“在临床试验中,Xerava有着良好的安全性。肾损害患者在使用此药物时,无需调整剂量,这对肾功能受损的重症患者是一项重大利好。此外,这种药物也可安全地用于青霉素过敏患者。”

这是一种新型、全合成的氟化四环素类抗菌药物,以静脉滴注形式给药。其抗菌谱广,对多重耐药的革兰氏阴性、革兰氏阳性菌和厌氧菌均有活性。

为了减少耐药细菌的发展,并保持Xerava和其他抗菌药物的有效性,XERAVA应仅用于治疗或预防经证实或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。

“在重症监护病房(ICU)中,复杂性腹腔内感染是第二常见的感染部位,也是导致ICU感染相关死亡的第二大原因。”菲利普巴里博士说。

“随着抗生素耐药性的日益严重,在手术或经皮引流术后,多菌感染的治疗选择有限,并且致病菌可能具有耐多药性。目前,针对复杂性腹腔内感染的经验性治疗有局限性,急需新的治疗方法。Xerava具有广谱抗菌活性,能够满足目前未被满足的医疗需求。”
菲利普巴里博士补充道。

腹腔感染是临床上常见的问题,包括多种疾病过程。由于穿孔或对胃肠道的其他损害,复杂性腹腔内感染可延伸到腹膜间隙。

这种感染可由不同类型细菌引发,包括革兰氏阴性好氧菌、革兰氏阳性菌和厌氧菌。早期发现、遏制和进行适当抗菌药物治疗,对成功治疗至关重要。

自2012年以来,美国生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)通过与私人非营利公司CUBRC合作,为开发新型抗生素Xerava提供了诸多支持。

BARDA主任里克布莱特博士表示:“此项批准为人类对抗耐药性细菌提供了新的武器,对多重耐药感染和其他严重感染患者来说,满足了其未被满足的医疗需求。同时,该药物的批准凸显了公私合作在应对全球健康威胁和抗生素耐药性挑战方面的价值。”

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现如今,全球范围抗生素耐药问题日益严重

几十年来,抗生素被广泛用于治疗细菌感染。随着时间的推移,许多菌株变异,对现有药物产生耐药性,导致患者治疗选择有限。这些耐药细菌对某些抗生素免疫,一些人戏称为“后抗生素时代”

耐药性细菌感染正以惊人的速度增长。全球卫生组织、政府和监管机构、学术机构和生物制药公司正通过一系列举措,以解决这一问题。

其中,Tetraphase公司致力于多重耐药感染,在“超级细菌”的挑战和众多大型制药公司纷纷退出抗生素研发领域的重压下,依然专注于开发和推广新型抗生素,以解决这一全球公共卫生危机。

据悉,Tetraphase公司将于年底前在美国推出此款静脉注射药物Xerava。此外,该公司与Everest制药公司合作,旨在中国等亚洲市场开发和商业化Xerava。

作为一种新型四环素类药物,Xerava将在疾病治疗中发挥重要的作用。返回搜狐,查看更多

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